培(péi)養(yǎng)基(jī)是細胞培養(yǎng)的基礎,它(tā)為動(dòng)物細胞的健(jiàn)康快速(sù)成(chéng)長提供營養物質。隻要用(yòng)到細胞(bāo)來製(zhì)造(zào)生(shēng)物技(jì)術產品,其(qí)重要(yào)作用就(jiù)無可(kě)替(tì)代(dài)。隨著(zhuó)國(guó)家,地方(fāng)政府大力支持自主(zhǔ)品(pǐn)牌(pái)試(shì)劑,醫(yī)療器械創(chuàng)新,國產培養基廠家(jiā)迎(yíng)來(lái)發(fā)展機遇。
培養基,是指人工(gōng)模(mó)擬細(xì)胞(bāo)在體(tǐ)內生(shēng)長的(dí)營養(yǎng)環(huán)境,供給微生物,植(zhí)物或動物(或組織)生(shēng)長繁殖(zhí)的(dí),由不(bù)同營養(yǎng)物(wù)質(zhì)組合(hé)配製(zhì)而成的營養(yǎng)基質(zhì),是(shì)提供細胞營養(yǎng)和促(cù)進(jìn)細胞(bāo)生(shēng)長增殖的(dí)物質基(jī)礎。一般(bān)都含有(yǒu)碳水(shuǐ)化(huà)合(hé)物(wù),含氮(dàn)物(wù)質,無(wú)機鹽(包(bāo)括微量元素),維生素和水等(děng)幾大類(lèi)物質。當它(tā)是(shì)粉劑(jì)時,傾(qīng)向性(xìng)地(dì)稱(chēng)為(wéi)培養基(jī);而將粉劑配(pèi)成(chéng)液(yè)體後,多(duō)稱(chēng)為(wéi)培養(yǎng)液。培養液中(zhōng)常補加血(xiě)清,抗(kàng)生素等(děng)成(chéng)分。
目前,我國已(yǐ)有(yǒu)多(duō)種(zhǒng)無(wú)血清培養基(jī)上(shàng)市,如(rú)雜交瘤細(xì)胞(bāo)無(wú)血清(qīng)培養基,CHO細胞無(wú)血清培養(yǎng)基(jī),Vero細胞無血清培養基(jī)和NSO細胞(bāo)無(wú)血(xiě)清(qīng)培(péi)養(yǎng)基等(děng)。這一(yī)係(xì)列原材料(liào)可(kě)以增加產(chǎn)品批次(cì)間的(dí)質量穩(wěn)定(dìng)性(xìng),避(bì)免(miǎn)使用血(xiě)清帶來(lái)的(dí)安全問題,提高(gāo)產品的安全性(xìng),以及(jí)提供更(gēng)簡(jiǎn)化(huà)的監管途徑。便(biàn)捷(jié)的(dí)配(pèi)置方(fāng)案(àn)對(duì)生物(wù)藥工(gōng)業(yè)大規模生(shēng)產(chǎn)具(jù)有(yǒu)很(hěn)大(dà)的(dí)吸(xī)引力,正(zhèng)成為(wéi)市場發展(zhǎn)的主(zhǔ)流,但也具有(yǒu)更(gēng)高的(dí)技術要求(qiú)和技術(shù)壁(bì)壘(lěi),目前主要(yào)被(bèi)國外(wài)巨頭所掌握。
根(gēn)據公(gōng)開(kāi)信息(xī)顯示(shì),2017年我國培養(yǎng)基市(shì)場規(guī)模(mó)達近12億(yì)元(yuán),同(tóng)比(bǐ)2016年(nián)增(zēng)長(cháng)了近33%,但(dàn)仍(réng)大(dà)量依(yī)賴(lài)進口,進(jìn)口(kǒu)依賴程(chéng)度近(jìn)90%。2018年我國培(péi)養(yǎng)基(jī)市(shì)場規模(mó)約(yuē)為(wéi)16億元,進(jìn)口(kǒu)金額達到近(jìn)14億元,進口依賴程度依然高達(dá)90%左右(yòu)。
綜(zōng)合近(jìn)年(nián)下遊產(chǎn)業的(dí)良好發(fā)展態(tài)勢(shì),行業需求量增(zēng)加(jiā),海外人才(cái)回(huí)國(guó),政府大(dà)力(lì)扶持等多(duō)種(zhǒng)因(yīn)素,生物製藥行業(yè)得到了(liǎo)大力發(fā)展。行業(yè)對細胞培養技術的需求(qiú)量也(yě)將(jiāng)逐步增加(jiā)。國(guó)內(nèi)細胞培(péi)養(yǎng)市(shì)場相關領(lǐng)域(yù),也逐(zhú)漸(jiàn)有了(liǎo)“人(rén)煙”。國(guó)內(nèi)培(péi)養(yǎng)基產業投資(zī)布局(jú)呈明(míng)顯(xiǎn)增長態(tài)勢,據(jù)不*統計,目前(qián)我(wǒ)國培(péi)養(yǎng)基(jī)行業產能(néng)已(yǐ)經(jīng)超(chāo)過萬噸(dūn)級(jí),其(qí)中大部分國(guó)內(nèi)企(qǐ)業(yè)產品集中(zhōng)在(zài)中(zhōng)低端領(lǐng)域(yù),與國(guó)外進口產(chǎn)品價格差異十(shí)分顯(xiǎn)著(zhuó)。
當(dāng)前(qián),國內300餘(yú)個(gè)醫(yī)藥企(qǐ)業(yè)參(cān)與抗體類(lèi)藥(yào)物(wù)研(yán)發。單克隆抗(kàng)體藥物研發(fā)最重(zhòng)要的(dí)原料成(chéng)本(běn)主要(yào)為(wéi)培(péi)養(yǎng)基和(hé)填料,其(qí)中(zhōng)培養(yǎng)基(jī)占比(bǐ)40%左右(yòu)。大(dà)部分(fēn)抗體(tǐ)藥物(wù)生產廠(chǎng)家在臨床II期(qī)使用(yòng)的(dí)培養(yǎng)基(jī)原料(liào)方(fāng)麵會考慮國(guó)產(chǎn)品(pǐn)牌(pái)。