培養(yǎng)基(jī)的貯藏和(hé)質量(liáng)控(kòng)製(zhì)實驗規(guī)範事項(xiàng)

 　　培養基的貯藏和(hé)質(zhì)量(liáng)控製實驗規(guī)範(fàn)事項(xiàng)
　　自配的培(péi)養(yǎng)基應標(biāo)記(jì)名稱(chēng)，批號，配製日期(qī)，製備(bèi)人(rén)等(děng)信(xìn)息，並(bìng)在(zài)已(yǐ)驗證(zhèng)的條件下貯藏(cáng)。商(shāng)品化的成品標(biāo)簽(qiān)上應(yīng)標有(yǒu)名稱(chēng)，批(pī)號(hào)，生(shēng)產日(rì)期，失(shī)效期及(jí)有(yǒu)關特性(xìng)，生產商和(hé)使用(yòng)者應(yīng)根據使用(yòng)說明書(shū)上的要求進行貯(zhù)藏(cáng)，所采用的貯(zhù)藏(cáng)和運輸(shū)條件(jiàn)應(yīng)使成品(pǐn)培養基低限度的失去水(shuǐ)分(fēn)並(bìng)提供機械保(bǎo)護。培(péi)養基(jī)滅菌(jūn)後不得貯(zhù)藏在(zài)髙壓(yā)滅菌(jūn)器(qì)中，瓊(qióng)脂(zhī)培養(yǎng)基不得在0℃或(huò)0℃以下(xià)存放，因為冷凍可能破壞凝膠(jiāo)特性。保存(cún)應防(fáng)止水(shuǐ)分流失(shī)，避(bì)光保存(cún)。瓊脂平板好現配現(xiàn)用(yòng)，如置冰(bīng)箱保(bǎo)存(cún)，一般(bān)不超過1 周，且應密(mì)閉包裝(zhuāng)，若(ruò)延長保存期限(xiàn)，保(bǎo)存期需(xū)經(jīng)驗(yàn)證確定。固(gù)體培養(yǎng)基滅(miè)菌後隻(zhī)允(yǔn)許1 次再融化，避免因過度受熱(rè)造成培養(yǎng)基質(zhì)量下降(jiàng)或微生物(wù)汙(wū)染。培養基(jī)的(dí)再融化一般(bān)采用水浴(yù)或流(liú)通(tōng)蒸汽加熱(rè)，若采(cǎi)用(yòng)其他(tā)溶解(jiě)方(fāng)法(fǎ)，應對其進行評估，確認該(gāi)溶(róng)解方法不影響質(zhì)量(liáng)。融化的培養基應(yīng)置於(yú)45-50℃的(dí)環(huán)境中(zhōng)，不(bù)得超(chāo)過8 小時。使用過的(dí)培養(yǎng)基(jī)(包括(kuò)失(shī)效(xiào)的(dí)）應按(àn)照國(guó)家汙染(rǎn)廢物(wù)處理(lǐ)相關規定進(jìn)行(háng)。
　　實驗(yàn)室應製定試(shì)驗(yàn)用培養(yǎng)基(jī)的質(zhì)量控製(zhì)程(chéng)序，確(què)保所用(yòng)培養(yǎng)基(jī)質量符合相關檢査的(dí)需要。實(shí)驗室配製或商(shāng)品化的成品培(péi)養(yǎng)基(jī)的質量(liáng)依賴於其製備(bèi)過程，采用(yòng)不適宜(yí)方法製備的培養(yǎng)基(jī)將影(yǐng)響(xiǎng)微生(shēng)物的生長或復蘇，從而影(yǐng)響試驗(yàn)結(jié)果的(dí)可(kě)靠(kào)性。所有配製好(hǎo)的培養基(jī)均應(yīng)進行質(zhì)量控製(zhì)試(shì)驗。實(shí)驗室(shì)配(pèi)製的常規監控項目是p H 值，適用性檢査試驗，定期的穩定(dìng)性(xìng)檢(jiǎn)查以(yǐ)確(què)定(dìng)有(yǒu)效期。培(péi)養(yǎng)基在(zài)有效期(qī)內(nèi)應依(yī)據(jù)適用(yòng)性檢(jiǎn)査試驗(yàn)確(què)定培養(yǎng)基(jī)質量是(shì)否符(fú)合(hé)要求。有(yǒu)效期(qī)的長短取(qǔ)決於(yú)在(zài)一定存放條(tiáo)件(jiàn)下（包(bāo)括容器特性及密封性(xìng)）的培(péi)養(yǎng)基(jī)其組(zǔ)成成(chéng)分(fēn)的(dí)穩(wěn)定(dìng)性D除(chú)藥典附錄另有規(guī)定外(wài)，在(zài)實驗室中(zhōng)，若(ruò)采(cǎi)用(yòng)已(yǐ)驗(yàn)證(zhèng)的配製和(hé)滅菌(jūn)程(chéng)序(xù)製備(bèi)培養基(jī)且過(guò)程受控(kòng)，那麼(mó)同一批(pī)脫水(shuǐ)培養(yǎng)基的適用性檢(jiǎn)査(chá)試(shì)驗可隻進行(háng)1次。如(rú)果(guǒ)製備(bèi)過程未經驗證(zhèng)，那麼每一(yī)滅菌批培養(yǎng)基均要(yào)進行(háng)適(shì)用(yòng)性(xìng)檢査(chá)試驗。試驗的菌種可(kě)根據(jù)培養(yǎng)基的(dí)用途(tú)從相關(guān)附錄中(zhōng)進(jìn)行(háng)選擇(zé)，也(yě)可(kě)增加生產環境(jìng)及產(chǎn)品(pǐn)中(zhōng)常(cháng)見的(dí)汙(wū)染菌(jūn)株。
　　質(zhì)量控製(zhì)試(shì)驗(yàn)若不(bù)符(fú)合(hé)規定(dìng)，應尋找不(bù)合格(gé)的原因，以防(fáng)止(zhǐ)問題(tí)重復(fù)出(chū)現(xiàn)。任何不符合(hé)要求的均(jūn)不能使(shǐ)用。用(yòng)於(yú)環境監控(kòng)的培養基須特(tè)別防(fáng)護(hù)，好(hǎo)要(yào)雙層包裝和(hé)終(zhōng)端滅菌，如(rú)果不(bù)能采(cǎi)用終端滅(miè)菌(jūn)的培養基(jī)，那麼在使(shǐ)用前(qián)應進(jìn)行100%的(dí)預培養，以防止外來的汙(wū)染物(wù)帶到環境(jìng)中及避免(miǎn)出(chū)現假陽(yáng)性結(jié)果。